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산업통상부

2026년 2차 GLP(세포독성) 시험평가인증 지원사업 공고(메카노바이오활성소재 혁신의료기기 실증 기반구축)

신청 마감

상시

상시모집

지원 분야

기술

신청 지역

서울

주요 대상

보건업

🤖 정책자금 AI 요약

의료기기 분야에서 세포독성 시험·평가·인증은 제품 출시의 핵심 관문입니다. 이 공고는 산업통상자원부 지원으로 중소기업이 필수적인 GLP 세포독성 공인성적서를 받을 수 있도록 돕는 사업입니다. 특히 혁신적인 의료기기를 개발 중이거나 기존 제품의 신뢰성을 높이려는 서울 지역 보건업 중소기업에게 실질적인 지원이 될 것입니다. 비용 부담 없이 공신력 있는 성적서를 확보하여 제품 상용화와 시장 진출에 유리한 고지를 선점할 수 있습니다.

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지원 대상·자격

이번 지원사업은 국내 의료기기 전·후방 산업군에 해당하는 중소기업이라면 전국 어디서든 신청 가능합니다. 특히 서울 지역 내 보건업 관련 중소기업에게는 더 큰 관심과 적극적인 참여가 요구됩니다. 특정 업종에 국한되지 않고 의료기기와 관련된 모든 분야의 기업이 대상이므로, 예를 들어 의료기기 부품 제조사, 소프트웨어 개발사, 신소재 개발사 등 다양한 형태의 기업이 포함됩니다.

지원 자격에 대한 세부적인 내용은 공고문에서 명확히 확인해야 하지만, 기본적으로 중소기업 기준을 충족해야 합니다. 중견기업도 지원 대상에 포함되므로, 매출액이나 자산 규모 등 중소기업 확인서 상의 요건을 미리 확인하여 신청 자격에 부합하는지 점검하는 것이 중요합니다.

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사업 개요

의료기기 개발 기업이라면 누구나 제품의 안전성과 유효성 입증에 대한 부담을 느낄 것입니다. 특히 GLP(Good Laboratory Practice, 비임상시험관리기준)에 준하는 세포독성 시험은 의료기기 인허가를 위한 필수적인 절차로, 전문성과 시간, 그리고 상당한 비용이 소요됩니다. 이번 지원사업은 이러한 중소기업의 부담을 덜어주기 위해 마련되었습니다. 산업통상자원부, 전북특별자치도, 전주시가 공동으로 지원하는 '산업혁신기반구축사업'의 일환으로, 전북대학교 혁신의료기기 비임상센터에서 GLP 세포독성 시험 및 평가, 그리고 인증까지 원스톱으로 지원합니다. 이를 통해 기업은 비용 절감 효과는 물론, 공신력 있는 국문 공인성적서를 확보할 수 있습니다.

이 지원의 핵심은 바로 '인증'입니다. 단순한 시험 대행을 넘어, 국제적으로 통용되는 GLP 기준에 맞춰 시험을 수행하고 그 결과를 공인성적서 형태로 발행해 준다는 점은 기업에게 매우 큰 이점입니다. 특히 의료기기 전·후방 산업군에 속한 기업들에게는 시장 진입과 확장을 위한 강력한 무기가 될 수 있습니다. 기술력을 바탕으로 혁신적인 의료기기를 개발하고 있음에도 불구하고, 비임상 시험에 대한 경험이나 인프라 부족으로 어려움을 겪었던 중소기업이라면, 이 기회를 통해 제품의 완성도를 높이고 상용화 속도를 앞당길 수 있을 것입니다.

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신청 방법

이메일 접수 (kimetjs@jbnu.ac.kr)

제출 시 메일 제목 앞에 [GLP] 기재 必
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공고문 상세

전북대학교 혁신의료기기 비임상센터에서는 산업통상자원부, 전북특별자치도 및 전주시의 지원으로 추진되는「산업혁신기반구축사업」의 일환으로 2026년도 GLP(세포독성) 시험ㆍ평가ㆍ인증 지원사업을 다음과 같이 공고하오니, 의료기기 전ㆍ후방 산업군에 해당하는 중소ㆍ중견기업의 많은 관심과 적극적인 참여를 바랍니다.

☞ 의료기기 전ㆍ후방 산업군에 해당하는 전국의 중소ㆍ중견기업

☞ GLP(세포독성) 시험ㆍ평가ㆍ인증 공인성적서(국문) 발행 지원

자세한 지원내용 공고문 참조
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문의처

주관기관 산업통상부
수행기관 전북대학교산학협력단
문의 전북대학교 혁신의료기기 비임상센터 (GLP실증지원팀) 063-219-5732, leejin0613@jbnu.ac.kr (기획운영팀) 063-219-5733, kimejs@jbnu.ac.kr
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이 지원사업 200% 활용 가이드

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이 지원은 신규 의료기기 개발 및 상용화를 목표로 하는 스타트업이나 초기 기업에 특히 유리합니다. 또한, 기존 의료기기의 성능 개선 또는 해외 시장 진출을 위해 공신력 있는 시험 성적서가 필요한 중소기업에게도 큰 도움이 될 것입니다. 특히 비임상 시험 인프라 구축에 어려움을 겪는 기업이라면 반드시 고려해야 할 기회입니다.

1
사전 상담을 통한 맞춤 전략 수립

시험 항목 및 조건이 복잡할 수 있으므로, 신청 전 전북대학교 혁신의료기기 비임상센터에 문의하여 제품 특성에 맞는 시험 설계를 논의하세요. 어떤 시험이 필요한지, 어떤 데이터를 준비해야 하는지 미리 조언을 구하면 선정 가능성과 효율성을 높일 수 있습니다.

2
타 지원사업과의 연계 고려

이 GLP 인증은 의료기기 인허가의 중요한 단계입니다. 이 시험 결과를 바탕으로 식약처 인허가, 기술개발 지원, 판로개척 지원 등 다른 정부 지원사업에 도전할 때 높은 가점을 받을 수 있으니, 전체 사업 로드맵 상에서 이 지원을 어떻게 활용할지 미리 계획하세요.

3
제품의 혁신성과 시장성 강조

선정 평가 시 단순히 시험 지원을 받는 것을 넘어, 해당 의료기기가 가진 기술적 혁신성과 시장에서의 파급 효과를 명확하게 어필해야 합니다. 기업의 비전과 성장 가능성을 보여주는 것이 중요합니다.

✅ 신청 전 체크리스트

  • 우리 기업이 중소기업(또는 중견기업) 기준에 부합하는가?
  • 지원받으려는 의료기기 제품 또는 기술이 의료기기 전·후방 산업군에 해당하는가?
  • GLP 세포독성 시험이 현재 우리 제품 개발 단계에서 필수적인가?
  • 공고문에 명시된 모든 필요 서류를 준비할 수 있는가?
  • 시험 결과가 우리 제품의 시장 진출 및 인허가에 어떻게 기여할지 명확한 계획이 있는가?

⚠️ 이런 실수는 피하세요

  • 단순히 비용 절감만을 보고 신청하여 제품의 기술적 특성을 고려하지 않은 채 시험을 진행하려는 경우.
  • 제출 서류를 불충분하게 준비하거나, 제품의 차별성과 혁신성을 제대로 어필하지 못하는 경우.
  • 상시 접수라고 해서 서두르지 않고 미루다가 시험 시기를 놓치거나, 필요한 시점에 지원을 받지 못하는 경우.

※ 위 분석은 모두의 정책자금이 공고를 바탕으로 제공하는 참고 정보입니다. 실제 신청 조건은 공고 원문을 확인하세요.

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자주 묻는 질문

지원 대상으로 명시된 '의료기기 전·후방 산업군'은 구체적으로 어떤 기업들을 의미하나요?
의료기기 완제품 제조사뿐만 아니라 의료기기 개발에 사용되는 부품, 소재, 소프트웨어 등을 개발하거나 공급하는 기업, 또는 의료기기 생산을 위한 장비나 서비스를 제공하는 기업 등 의료기기 산업 생태계 전반에 걸친 기업들을 포함합니다. 자세한 내용은 신청 전 주관기관에 문의하여 확인하는 것이 가장 정확합니다.
GLP 세포독성 시험은 어떤 목적으로 진행되며, 왜 중요한가요?
GLP 세포독성 시험은 의료기기가 인체 세포에 유해한 영향을 미치는지 평가하는 필수적인 안전성 시험입니다. 이 시험을 통해 의료기기의 생체 적합성을 입증하고, 식약처 등 규제 당국의 인허가를 받기 위한 필수적인 자료로 활용됩니다. 제품의 안전성을 담보하여 시장 출시의 핵심 관문 역할을 합니다.
상시 신청이라고 명시되어 있는데, 선정 방식은 어떻게 되나요? 예산 소진 시 마감될 수도 있나요?
상시 신청은 연중 계속해서 신청을 받는다는 의미이지만, 예산이 한정되어 있으므로 신청 순서나 평가를 통해 순차적으로 지원이 이루어질 수 있습니다. 통상적으로 예산이 소진되면 해당 연도의 지원이 조기 마감될 수 있으므로, 지원이 필요하다면 가능한 한 빠르게 신청하는 것이 유리합니다.
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